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CSV Engineer (m/w/d) Computersystemvalidierung

ab 15.11.2019, befristet für 24 Monate
bei EKF-diagnostic GmbH in Barleben
für Fachkraft (< 3 Jahre Berufserfahrung) / Fachkraft (> 3 Jahre Berufserfahrung)
Vollzeit / Freiberuflich
Qualitätssicherung

Durchführung von Computersoftwarevalidierung inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten.

Ihre Aufgaben in unserem Unternehmen:

  • Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Masterplänen und Berichten
  • Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme
  • Erstellung und Pflege bereichsrelevanter Verfahrens-/Arbeitsanweisungen und Arbeitsvorlagen
  • Unterstützung bei Risikobewertungen für Computersysteme (FMEA)
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien, Leitlinien, Gesetzen und Normen

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium mit technischer oder in-genieurwissenschaftlicher Ausrichtung (vorzugsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Informatik o.Ä.)
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Validierung/Qualifizierung von Computersystemen in einem GMP regulierten Umfeld
  • Idealerweise erste Erfahrung im Projektmanagement/FMEA Moderationstechniken
  • Kommunikationsstärke/hohe Konfliktlösefähigkeit
  • Sicheres Englisch
  • Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office-Programmen
  • Selbständige Arbeitsweise/ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Ihre Vorteile als Mitarbeiter unseres Unternehmens:

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Zusatzkrankenversicherung nach der Probezeit

Ihr Ansprechpartner

Foto Frau  Sandra Wahl

Frau Sandra Wahl
EKF-diagnostic GmbH

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EKF-diagnostic GmbH

Medizintechnik

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Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Gesundheitsförderung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home Office
  • Kinderbetreuung / Betreuungskosten
  • Teamevents
  • Weiterbildungen
  • ÖPNV-Anbindung