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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement, Audit & Präqualifizierung

ab sofort, unbefristet
bei Strehlow GmbH in Magdeburg
für Berufseinsteiger/in / Fachkraft (< 3 Jahre Berufserfahrung) / Fachkraft (> 3 Jahre Berufserfahrung)
Vollzeit / Teilzeit
Qualitätssicherung

Die Strehlow GmbH muss als Leistungserbringer im regulierten Gesundheitsmarkt verschiedene Zulassungs- und Qualifizierungshürden nehmen.

Neben der Erfüllung verschiedener DIN EN ISO-Normen gehört das Präqualifizierungsverfahren der gesetzlichen Krankenkassen sowie die EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) dazu.

Für diesen Tätigkeitsbereich suchen wir ab sofort eine zuverlässige und gewissenhafte Unterstützung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen & externen Audits sowie Zertifizierungsprozessen
  • Soll-Ist-Abgleiche zwischen Forderungen der Normen und den Geschäftsprozessen
  • Änderungsdienst von Prozessen, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen usw. im QM-System/ QM-Handbuch
  • Normarbeit mit besonderem Fokus auf die MDR
  • Vorbereitung und Durchführung von internen QM-relevanten Schulungen
  • Unterstützung der einzelnen Unternehmensbereiche bei der Umsetzung von Veränderungen
  • Projektarbeit im Rahmen von Produktanmeldungen und -zulassungen
Themenbereich Präqualifizierung:
  • Aufbereitung vertraglicher Anforderungen an die Unternehmensstruktur sowie Unternehmensprozesse
  • Gap-Analyse
  • Bearbeitung von Vertragsbeitritten und Zulassungsfragen
  • Proaktive Überwachung von Vertragsänderungen
Unsere Anforderungen:
  • Fachhochschulabschluss in den Bereichen Recht, BWL oder eines technischen Studiengangs
  • Vorerfahrungen im Qualitätsmanagement
  • Vorerfahrungen im Umgang mit der MDR wünschenswert / aber nicht verpflichtend
  • Fortgeschrittene Fähigkeiten im Umgang mit dem Office-Paket (Excel, Word, PowerPoint)
  • Gewissenhaftigkeit und Detailtreue

Ihre Ansprechpartnerin

Foto Frau  Nancy Maczewsky

Frau Nancy Maczewsky
Strehlow GmbH

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Strehlow GmbH

Gesundheitsbranche

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Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Gesundheitsförderung
  • Dienstwagen / Dienstfahrrad
  • Mitarbeiterrabatte
  • Teamevents
  • Weihnachts- / Urlaubsgeld
  • Weiterbildungen
  • ÖPNV-Anbindung