Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Qualität trifft Innovation – Werde Teil unserer MedTech-Revolution!

Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MRT-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
• Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
• Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
• Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen

Profil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
• Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
• Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen

Unser Angebot Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe. Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!

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